L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en France (Ansm) rappelle que le comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) a initié une réévaluation du bénéfices/risques de la dompéridone par un arbitrage européen engagé en mars 2013. En attendant les recommandations de ce comité, l’Ansm conseille de :
– de reconsidérer l’utilité de toute nouvelle prescription,
– de respecter strictement les indications et de prendre en compte le risque cardiaque (dont l’allongement de l’intervalle QT) en particulier chez les patients qui présentent des facteurs de risque,
– de limiter la prescription à la durée de traitement la plus courte (usuellement 7 jours maximum) et à la dose la plus faible possible, sans dépasser 30 mg/jour chez l’adulte. Le risque peut être plus élevé chez les patients âgés de plus de 60 ans ou chez ceux qui sont traités par des doses quotidiennes supérieures à 30 mg.
Pour accéder à la mise en garde publiée par l’Ansm, cliquez ici.
